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诺华重磅新药Gilenya出现致命性不良反

来源:路透社 日期:2013年8月5日 09:21

  一位患者服用诺华公司的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)后,患上一种罕见的病毒性疾病,生命可能会受到威胁。该制药公司表示,公司正面临着日益激烈的新口服药物竞争,这对诺华来说无疑是一个意外的打击。

  芬戈莫德是诺华的重磅新药之一,今年第二季度,该药物销售额达到了4.68亿美元,增长66%。但这款药物也面临着与其他新药的竞争,如百健艾迪的Tecfidera(富马酸二甲酯)。

  诺华公司已获悉一位连续服用芬戈莫德7个月的患者患上了进行性多灶性白质脑病(PML)。

  鉴于这例病例的几个非典型特征,诺华正在向报告该病例的医师了解所有可能的因素,包括治疗以外的因素。

  诺华表示,在大约71000名使用芬戈莫德进行治疗的患者中,目前为止报道的所有PML病例,均由于使用过先前百健艾迪旗下那他珠单抗(Tysabri)药物,该药物已被证明会增加PML风险。

  德意志银行分析师TimRace表示,这例病例可能会引发对芬戈莫德未来发展的担忧。但他也指出,即使芬戈莫德真的被证明与PML风险增加相关,目前为止芬戈莫德所报道的PML发生率与那他珠单抗相比还是非常低的。那他珠单抗已有298例PML患病报道,芬戈莫德与之相比不在一个数量级上。

  受到该事件的影响,截至美国东部时间上午05点04分,诺华的股票已经下跌了0.8%。

 

所属类别: 生物医药

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