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罗氏新药Kadcyla有望弥补赫赛汀专利悬崖

日期:2013年8月5日 09:00

  2013年8月3日讯 根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,瑞士制药巨头罗氏(Roche)突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin,通用名:曲妥珠单抗,trastuzumab)的生物仿制药预计将于2016年上市。

  但分析师称,罗氏抗体偶联药物(ADC)新药——Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)销售增长的日益成功,将有助于缓解销售收入的下降,同时让罗氏继续保持其在HER2阳性乳腺癌市场中的霸主地位。

  罗氏的赫赛汀(Herceptin)于1998年上市,被视为HER2阳性乳腺癌治疗的一个重大突破。自上市以来,便统治了HER2阳性乳腺癌市场,同时也成为了罗氏的重磅药物,该药2013年上半年的销售额达到了33.1亿美元。

  赫赛汀(Herceptin)专利悬崖

  Herceptin在欧洲和日本的专利将于2014年到期,在美国的专利将于2015年到期。目前,数个Herceptin生物仿制药已进入III期临床开发,预计将于2016年进入市场。这些Herceptin生物仿制药的售价,预计将大幅低于罗氏的品牌药,同时将在成本保守市场(cost-conservative markets)与品牌药展开激烈竞争,如英国市场。

  Datamonitor分析师Aine Slowey称,罗氏希望其抗体偶联药物Kadcyla的销售增长能够弥补Herceptin专利到期所致的销售收入下降。早期的迹象非常积极,Kadcyla在2013年第一季度在美国的销售额便达到了8700万美元,尽管该药才于今年2月获得FDA的批准。

  患者已开始接受Kadcyla

  Datamonitor Healthcare对美国临床医师的一项调查显示,Kadcyla获批不到4周时,9%的IV期HER2阳性乳腺癌患者已在二线治疗中采用Kadcyla,8%的患者已在三线治疗中采用Kadcyla。这种快速接纳,使得Kadcyla能够在上市之后的很短时间内便产生了显著的销售收入。

  同时,Kadcyla在HER2阳性乳腺癌患者中的耐受性良好,仅有10%的患者需要降低Kadcyla的剂量,这些患者接受推荐剂量的89%。

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